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  • IVD市场同质化企业过多。

    根据最新数据,中国体外诊断(IVD)行业市场规模已突破千亿元,预计2030年将达到2881.5亿元,占据全球市场的33.2%。这一庞大数字背后隐藏着严重的结构性矛盾。行业细分领域···

  • 为什么国内很少企业开发质谱试剂···

    质谱技术作为精准医疗和疾病诊断的核心工具,其配套试剂的研发直接影响检测结果的准确性和临床适用性。然而,国内企业在质谱试剂开发领域表现相对滞后,市场长期被进口品牌···

  • 《十四五医疗装备产业发展规划》···

    《十四五医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)作为我国医疗装备产业发展的纲领性文件,首次系统性地提出了医疗装备产业的战略布局与重点发展方向。通过分析《规划》···

  • 空白限、检出限、定量限资料计算···

    天津健博,健博生物,诊断检测,人布鲁氏菌检测

  • IVD特殊注册程序

    第一节 创新产品注册程序第六十八条 符合下列要求的医疗器械,申请人可以申请适用创新产品注册程序:(一)申请人通过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发···

  • 90%的工程师忽略的包被细节,这几···

    硝酸纤维素膜(NC膜)的“秒数”参数常被误解为均质指标。实际上,同一批次NC膜的不同区域存在孔径梯度分布,导致层析速度差异。在开发过程实验数据中:在25mm测试段内,快···

  • 层析开发中,为什么标记抗体用量···

    健博生物,胶体金诊断,快速检测,人布鲁氏菌检测卡、碳青霉烯酶检测

  • 开发中,如何确定标记抗体浓度,···

    健博生物,胶体金诊断,快速检测,人布鲁氏菌检测卡、碳青霉烯酶检测

  • 实验室烘箱温度,为什么不能高于···

    实验室烘箱是科研和工业生产中不可或缺的设备,其温度控制直接影响实验结果的准确性和安全性。在实验室中,明确规定“烘箱温度不得高于58℃”,为什么有这样的限制呢?第一···

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