IVD常识概念

体外诊断试剂是疾病诊断与治疗的重要辅助手段。一个新开发的试剂能否真正面市，除了进行反应模式和体系等优化外，合理的性能分析与评估，是必经的程序，也是质量保障的基础···
基质效应（matrix effect）

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抗体生物素化标记步骤

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IVD研发思路

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IVD开发中，样本前处理技巧

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试剂研发：筛选原料占70%

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药监检查，4家医疗器械生产企业体···

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药监亮剑，一IVD企业出现真实性问···

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IVD不确定度概念、评价方法、应用···

不确定度的含义是指由于测量误差的存在，对被测量值的不能肯定的程度。反过来，也表明该结果的可信赖程度。它是测量结果质量的指标。不确定度越小，质量越高，水平越高，其···