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梅毒居家自测产品已经准备上线。

时间:2024-01-13   访问量:29
纽约 - 本周二,非处方和临床点护理测试公司NowDiagnostics宣布,其已向美国食品药品监督管理局提交了一种居家梅毒检测产品,以申请de novo分类,允许市场销售此检测产品。

位于阿肯色州斯普林代尔的该公司表示,其"首次知道"梅毒检测是一种侧流免疫测定法,使用指尖全血样本,可以在10分钟内直观地读取结果。据NowDiagnostics所说,这种检测可能有助于解决美国梅毒病例数量上升的问题。
NowDx首席执行官罗布·韦格尔在一份声明中表示:“这种测试将满足消费者对更快、更经济、更易获取的测试的需求,且可以在他们家中的隐私空间进行。”
该公司同时宣布,它已从Labcorp创投基金获得投资,作为B系列融资轮的一部分,已筹集超过1200万美元。这一轮融资由DigitalDx Ventures领投。美国实验室公司(Laboratory Corporation of America)新事业和战略联盟副总裁梅根·沃恩·沃特斯补充说,该公司投资于NowDx这样的公司,因为它们承诺使医疗保健更加便捷、可获取、经济和个性化。


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